Rabu, 28 Januari 2009

Validasi metode sebagai prasarat dalam memilih media Criterion



Gambaran metode secara objektif
Metode harus :
# Up to date
# Telah ditetapkan oleh suatu lembaga sebagai
standart, atau didukung oleh data validasi
# Didukung oleh suatu evaluasi internal lab
yang menunjukkan kepraktisan dalam penerapannya
# Dapat dikerjakan oleh analis
# Terdokumentasi dengan baik dan dapat
diakses oleh analis
# Dapat ditinjau kembali untuk di up date
Menyeleksi metode yang akan
digunakan
# Keaslian/asal/track record dari metode
tersebut
# Pengakuan / status / approve dari lembaga
mana.

@ Teknologi/teknik yang digunakan sesuai
dengan kemampuan laboratorium.
@ Sesuai dengan analisanya ( jenis sample,
ketelitian, LOD,permitaan pelanggan, dll)
@ Biaya uji (peralatan, media reagensia, per
sample)
@ Waktu yang diperlukan sampai terbit hasil
@ Mudah dalam pengerjaanya
Source of method
@ Dari lembaga International atau nasional (ISO, SNI,
dll)
@ Metode yang telah divalidasi lembaga third Party
validation (AOAC, AFNOR, MicroVal, CMMAS)
@ Metode yang dipublikasikan oleh lembaga teknis
(BAM ,CCFRA, HPA,IDF)
@ Metode yang khusus yang dikeluarkan oleh
pabrikan pembuatnya (Rapid test kit)
@ Metode yang dipublikasikan oleh scientific journal
@ Metode yang dikembangkan sendiriighda_shafiq Copyright
Memilih metode yang akan digunakan
@ SNI atau ISO
@ Metode yang telah divalidasi lembaga
independent
@ Metode yang telah divalidasi 3th validation
body
Harus ada informasi sebagai berikut:
- Data menunujukkan metode dapat
digunakan dengan baik
- Data menunjukkan kemampuan lab.untuk
memperoleh hasil yang baikighda_shafiq Copyright
Lanjutan……..
@ Modifikasi metode SNI atau ISO
@ Modifikasi metode yang telah divalidasi
lembaga independent
@ Modifikasi metode yang telah divalidasi
3th validation body
Harus ada informasi sebagai berikut:
- Data validasi diperlukan tergantung pada
keaslian dan modifikasi yang dilakukan
laboratorium
- Data menunujukkan metode dapat
digunakan dengan baik
- Data menunjukkan kemampuan
lab.untuk memperoleh hasil yang baikighda_shafiq Copyright
Lanjutan ………..
@ Metode Rapid/Commercial test kit
@ Metode dari literatur ilmiah
@ Metode yang dikembangkan oleh
laboratorium sendiri
@ Didukung data validasi
@ Data menunjukkan metode dapat
digunakan.
@ Data untuk menunjukkan kemampuan dari
laboratorium untuk memperoleh hasil yang
dapat dipercayaighda_shafiq Copyright
Dokumentasi dari methode
* Judul methode
* Ruang lingkup aplikasi methode
* Referen / asal usul yang mendasari methode
* Peralatan dan media reagensia yang digunakan
* Tata cara preparasi contoh
* Tata cara pelaksanaan methode, termasuk teknik
inokulasi, kondisi inkubasi, gambaran koloni
tersangka, dll.
* Bagaimana cara perhitungan hasilnya
* Bagaimana cara melaporkan hasil dan
kesimpulannya.
* QC checks ighda_shafiq Copyright
Mengapa methode perlu dilakukan
validasi ?
* Mengkonfirmasi apakah methode tersebut dapat
diaplikasikan dalam penggunaan di laboratorium.
 Mengambarkan ruang lingkup aplikasi dari methode
 Target organisme
 Sample types( food, environmental, water,dll)
 Gambaran secara detail dari :
 accuracy
 sensitivity/specificity
 linearity (enumeration)
 repeatability/reproducibility
 limit of detection ighda_shafiq Copyright
Beberapa jenis methode validasi
 Asosiasi Validasi untuk
pengembangan methode baru
 Adopsi methode oleh ISO
 Validasi oleh 3rd party
validation
(AFNOR,AOAC,MicroVal)
 Verifikasi dilakukan didalam
laboratorium untuk melihat
performance dan kepraktisan
dalam pengunaannya.ighda_shafiq Copyright
Mengapa verifikasi diperlukan ?
 Good Laboratory Practices ( tidak ada methode yang
digunakan secara rutin tanpa melalui evaluasi)
 Menunjukkan cara kerja (baik /tidak ) dari metode dan
mendapatkan hasil yang dapat dipercaya.
 Menunjukkan kemampuan dan penguasaan tentang
prosedur kerja metode oleh analis
 Menunjukkan kemampuan dari laboratorium untuk
memperoleh hasil yang akurat
 Persyaratan Laboratorium yang telah terakreditasi ISO
17025 ighda_shafiq Copyright
Kapan dilakukan ?
 Ketika metode pertama kali
akan digunakan.
 Menganti metode yang ada
dengan metode yang baru.
 Modifikasi metode yang ada.
 Penambahan ruang lingkup
jenis contoh.
 Metode yang telah digunakan
belum dievaluasi.ighda_shafiq Copyright
Bagaimana melihat performance
methode?
 Meninjau ulang status dari methode (ISO, AOAC)
 Meninjau ulang data validasi yang dipublikasikan
 Membandingkan dengan methode lain (standar
methode)
 Melakukan uji banding dengan laboratorium lain.
 Mengikuti profisiensi test
 Konfirmasi dengan positif dan negatif sample
 Menganalisa methode dengan sample sebagai
berikut:
 Reguler sample
 Natural contaminant sample
 Spike sample
 Pure cultureighda_shafiq Copyright
Bagaimana cara Verifikasi?ighda_shafiq Copyright
Kriteria Qualitatif metode
 Relative Accuracy :Pada sample yang sama
memberikan hasil yang sama antara alternative
metode dengan reference methode
 Relative Sensitifity: kemampuan metode
dalam memberikan hasil positif terhadap sampel
yang positif
 Relative Specificity: kemampuan metode
dalam memberikan hasil negatif terhadap
sampel yang negatif
 False positive rate: prosentase jumlah sampel
yang salah identifikasi sebagai positif
 False negative rate: prosentase jumlah
sampel yang salah identifikasi sebagai negatif
Verifikasi media baru?
* Productivity
* Selectivity
* Specificity
* Electivity
oleh:
MOCHAMAD SUHADI,S.Pi
e.mail: hadi_ighda@yahoo.co.id

Hasil Uji Media Criterion di BLPMHP Surabaya







Penguji:

MOCHAMAD SUHADI,S.Pi
e.mail: hadi_ighda@yahoo.co.id

Senin, 19 Januari 2009

Petuah Hidup untuk Kejayaan di Dunia Dan Keselamatan di Akhirat


Sebetulnya dalam mencari pedoman hidup untuk meraih kejayaan di dunia dan keselamatan di akhirat disamping tuntunan agama yang kita yakini, yng kita jadikan pedoman biasanya kita mencari pedoman lain yang datangnya dari tokoh masyarakat penulis/trainer/petuah dari orang yang sudah berhasil kebanyakan orang barat, menurut saya cara itu sebenarnya kurang bijak karena sebetulnya nenek Moyang kita sendiri sudah banyak memberikan petuah-petuah/ajaran-ajaran yang sebetulnya kalau kita mau mempelajarainya mempunyai nilai yang adiluhur/tinggi ; seperti petuah yang diberikan oleh pujangga besar kita Ronggowarsito yang lahir sebelum para penulis buku yang kita jadikan pedoman itu lahir dalam

"Serat Sabda Jati"

Jangan berhenti selalulah berbuat kebajikan, agar mendapat kebahagiaan serta keselamatan serta tercapai segala cita-cita, terhindar dari perbuatan yang bukan-bukan, caranya harus gemar prihatin.

Dalam hidup keprihatinan ini pandanglah dengan seksama, intropeksi, telitilah jangan sampai salah, endapkanlah di dalam hati, agar mudah menaggapi sesuatu.

Dapatnya demikian kalau senantiasa mendambakan kebaikan, mengendapkan pikiran, dalam mawas diri sehingga seolah-olah hati ini kosong tapi sebenarnya akan menemukan cipta yang sejati.

Segalanya harus dijalankan penuh kesabaran . Sebab juka bergeser dari hidup yang penuh kebajikan akan menderita kehancuran. Kemasukan setan gundul, yang membawa kendi berisi uang banyak.

Bila berpengaruh akan perbuatan yang bukan-bukan, sudah jelas akan menjadi sarang Iblis, senantiasa mendapatkan kesulitan-kesulitan, kerepotan-kerepotan, tidak dapat berbuat dengan itikad hati yang baik , seolah-olah mabuk kepayang.

Bila sudah terlanjur demikian tidak tertarik terhadap perbuatan yang menuju kepada kebajikan. Segala yg baik-baik lari dari dirinya, sebab sudah diliputi perbuatan dan pikiran yang jelek. Sudah melupakan Tuhannya. Ajaran-nya sudah musnah berkeping-keping.

tapi demikian yang melihat, bagaikan matanya kemasukan pasir, tidak membedakan yang baik dan jahat, sehingga jahat dianggap utuhan Tuhan.

tapi bagi yang Bijaksanan, sebenarnya repot di dalam pikiran melihat tauladan-tauladan tersebut. bila diikuti hidupnya akan tercela akhirnya menjadi sengsara.

Tidak percaya kehendak Tuhan, yang menitahkan langit dan bumi, siapa yang berusaha setekun-tekunnya akan mendapat kebahagiaan. Karena Tuhan itu maha Pemurah hati.

Segala permintaan Umatnya akan selalu diberi, Bila dilakukan dengan setulus hati. Tuhan akan selalu memberi pertotolongan, sandang pangan tercukupi segala cita-cita akan kehendak-Nya tercapai.

Demikianlah sepenggal Serat Sabda Jati dari Pujangga Ronngowarsito "Semoga kita sebagai anak Cucunya diberi kekuatan oleh Tuhan YME untuk mengamalkan dalam kehidupan nyata"

(Ditulis Ulang Oleh: Eyang Sastro Prawiro Wijoyo/P.Teguh W. dikutip dari Buku Hidup, Cinta dan Kematian RONGGOWARSITO karangan Dr. Purwadi, M.Hum dan Mahmudi SE., M.Si.,AK. Th 2004 penerbit PION HARAPAN Yogyakarta)

Kamis, 08 Januari 2009

“Penerapan ISO 17025 Dalam Berlaboratorium Yang Baik Guna Menunjang Kualitas Hasil Produksi Yang Maksimal”

Kami PT. Sumber Arum Abadi sebagai distributor peralatan dan reagen mikrobiologi di Jawa Timur berniat mengadakan seminar pada:

Tanggal : Kamis, 12 Februari 2009
Waktu : 08.00 – 16.00 WIB
Tempat : Hotel Santika
Biaya : Rp. 100.000,-(Seratus ribu Rp) Tempat terbatas hanya 60 Undangan

Pembicara :

a. Ir. Kukuh S Achmad, MSc : Directur Akreditasi Laboratorium Jakarta

b. Ir. Fathur Rozak : Kepala BLPMHP Surabaya

c. Dra. Elida Silitonga, MST : Konsultan Mikrobiologi and Direktur PT. Olive Agro


Tema : “Penerapan ISO 17025 Dalam Berlaboratorium Yang Baik Guna Menunjang Kualitas Hasil Produksi Yang Maksimal”

Oleh karena itu kami berniat mengundang bapak/ ibu untuk mengikuti seminar tersebut. Demikian undangan dari kami, atas perhatian dan kerjasamanya kami mengucapkan terima kasih sebesar-besarnya.

Mengundang,

Lina Indarti
Direktur


►………………………………………………………………………………………………………………

LEMBAR KONFIRMASI

Nama Lengkap : ________________________________
Perusahaan : ________________________________
Jabatan : ________________________________
Mohon memberikan konfirmasi balik atas kesediaan bapak/ibu untuk mengikuti seminar dengan cara fax balik/ telp balik/ email lembar konfirmasi ini kepada kami selambat -lambatnya 5 hari sebelum seminar dilaksanakan ke:
Telp : 031 70605225, 70974976
Fax : 031 8281775
Email : sumberarumabadi@gmail.com;
Contact Persons : Ibu Ainin


Tanda Tangan
Peserta




(­­­­_______________)

Triple-Chamber McMaster Slide Chalex,. LLC USA

Tagged as chalex llc usa , mcmaster slides , Triple-Chamber McMaster Slide . The all-polycarbonate slide is durable and appropriate for ...